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Life Sciences

Au service de la santé.
À chaque étape du projet.

Du développement à la production, nos équipes accompagnent les industries pharmaceutiques et biotechnologiques en ingénierie, qualité et affaires réglementaires.

Secteur Life Sciences
Prime EngineeringLife Sciences

Votre environnement

Du laboratoire au site industriel.

Des experts engagés pour construire l'avenir de l'industrie pharmaceutique. Prime LifeSciences accompagne les acteurs de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique sur l'ensemble du cycle de vie des projets : R&D, production, qualité, affaires réglementaires et distribution.

  • Cosmétique
  • Pharmaceutique
  • Chimie fine
  • Dispositifs médicaux
  • Biotechnologie
  • Ingénierie
Expertise Life Sciences

À vos côtés

Des compétences mobilisées au rythme de vos projets.

  1. 01R&D . Industrialisation
  2. 02Production
  3. 03Qualité
  4. 04Affaires réglementaires
120+

programmes cliniques accélérés
de la phase I à III

18

sites GMP déployés
Europe & Amériques

Nos expertises métiers

La bonne expertise.
Au bon endroit.

Explorez nos compétences et les interventions que nous pouvons mobiliser pour votre projet.

01

R&D . Industrialisation

Nous accompagnons le développement pharmaceutique de vos produits et assurons le transfert industriel, garantissant la qualité tout au long du processus.

  • Développement analytique
  • Validation de procédés et nettoyage
  • Transfert de méthodes
  • Transposition industrielle
  • Qualification et validation des procédés, équipements, utilités et systèmes informatisés (FAT/SAT, QI/QO/QP)
02

Ingénierie

Accompagnement complet de vos projets d'ingénierie de la conception initiale à la mise en service, incluant les études préliminaires, détaillées, la réalisation et la maintenance opérationnelle.

  • Génie des procédés
  • Électricité Instrumentation Automatisme (EIA)
  • Installation générale
  • Tuyauterie & Mécanique
  • HVAC & Énergie
  • Bâtiment & Infrastructure
03

Qualité

Expertise dédiée à l'ensemble de vos besoins en assurance qualité et conformité réglementaire.

  • Qualité Système
  • Assurance qualité production
  • Contrôle qualité
  • Qualification des équipements
  • Gestion des CAPA et des non-conformités
04

Supply & HSE

Gestion stratégique des achats, logistique et accompagnement HSE pour assurer la continuité opérationnelle dans le respect des contraintes réglementaires.

  • Gestion des achats et sourcing fournisseurs
  • Logistique réglementée et gestion des flux
  • Gestion des stocks et approvisionnements stratégiques
  • Ordonnancement et pilotage de la supply chain
  • Accompagnement HSE et certifications
05

Affaires réglementaires et cliniques

Accompagnement global dans le développement pharmaceutique, les affaires réglementaires et le suivi des essais cliniques.

  • Soumissions réglementaires (procédures nationales et européennes)
  • Gestion des variations
  • Module 3 & CMC
  • Gestion de projets cliniques
  • Affaires médicales & cliniques
  • Recherche clinique
  • Medical Science Liaison

Notre accompagnement

Un périmètre défini.
Une équipe à vos côtés.

Nous construisons l’intervention avec vous, en fonction de vos besoins techniques, de vos contraintes et de l’organisation de votre projet.

01

Assistance Technique

Mise à disposition d'experts qualifiés en conformité réglementaire, qualification ou validation en fonction des besoins spécifiques des projets. Accompagnement individualisé et intégration fluide au sein des équipes. Flexibilité et réactivité pour répondre aux variations d'activité.

02

Plateau Technique

Externalisation et mutualisation des ressources techniques et managériales. Gestion simplifiée des compétences en assurance qualité ou contrôle qualité et des équipes. Modèle clé pour une meilleure structuration et efficacité des projets.

03

Projets Forfaits

Gestion complète de projets définis sur cahier des charges intégrant les exigences spécifiques du secteur pharmaceutique (BPF/GMP, FDA, EMA). Mobilisation d'une équipe pluridisciplinaire pour garantir performance, qualité et conformité réglementaire. Engagement sur un prix forfaitaire pour une meilleure maîtrise des coûts et des délais.

04

Centre de Services

Pilotage forfaitaire d'activités récurrentes avec un suivi de performance structuré intégrant la gestion documentaire réglementaire et les bonnes pratiques qualité spécifiques aux Lifesciences. Gestion optimisée des ressources, des flux et amélioration continue des processus selon les référentiels qualité du secteur (ISO, GMP). Garantie d'une amélioration continue pour maximiser l'efficacité opérationnelle.

Un besoin technique à préciser ?
Construisons votre intervention ensemble.

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